As demandas da escola e da vida cotidiana podem ser frustrantes para crianças com TDAH na infância, mas agora há uma nova esperança para um tratamento eficaz no horizonte. Em 19 de abril, a FDA aprovou o primeiro dispositivo para tratar o TDAH em crianças, com um sistema aparentemente seguro e fácil de usar que poderia oferecer alívio bem-vindo.
O dispositivo é chamado de sistema externo de estimulação do nervo trigêmeo Monarch, ou eTNS, e é vendido pelo fabricante do dispositivo NeuroSigma, de acordo com a CNN. Um anúncio da FDA descreveu como um dispositivo de tamanho de telefone celular que se conecta a um adesivo colocado logo acima das sobrancelhas do usuário. O dispositivo "gera um pulso elétrico de baixo nível … para os ramos do nervo trigêmeo, que envia sinais terapêuticos para partes do cérebro que se pensa estarem envolvidas no TDAH".
O sistema é destinado a crianças de 7 a 12 anos de idade que não tomam medicamentos para sua condição, de acordo com o USA Today, e o eTNS "deve ser usado em casa sob a supervisão de um cuidador durante períodos de sono", de acordo com o FDA.
Richard Gallagher, PhD, que é professor associado de psiquiatria infantil e adolescente na Universidade de Nova York, disse em um comunicado a Romper que o "anúncio da aprovação de uma nova forma de tratamento para o TDAH infantil é emocionante".
Gallagher continuou: "As crianças afetadas por essa condição e suas famílias enfrentam muitos desafios em casa, na escola e em situações sociais. Qualquer adição à caixa de ferramentas de tratamentos eficazes (incluindo medicamentos, terapias comportamentais especializadas, como treinamento em gerenciamento de comportamento e treinamento em habilidades organizacionais).) é bem-vindo."
Carlos Peña, Ph.D., diretor da Divisão de Dispositivos de Medicina Neurológica e Física do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, disse no comunicado de imprensa da FDA que "este novo dispositivo oferece uma opção segura e não medicamentosa para o tratamento do TDAH em pacientes pediátricos através do uso de leve estimulação nervosa, "chamando-o de" o primeiro de seu tipo ".
O sistema eTNS foi desenvolvido por pesquisadores da UCLA que estudavam a estimulação do nervo vago para o tratamento da epilepsia, segundo Monarch; a estimulação do nervo externo está em uso há mais de uma década no tratamento da epilepsia.
Como o FDA explicou em seu comunicado à imprensa sobre a aprovação do dispositivo, o estudo inicial que comprova a eficácia do eTNS foi realizado em 62 crianças com TDAH moderado a grave. Após quatro semanas de uso, as pontuações na escala de TDAH-RS - usadas para medir a gravidade e a frequência dos sintomas de TDAH, que incluem dificuldade em manter o foco e prestar atenção, afirma o FDA - caíram de 34, 1 para 23, 4 pontos, de acordo com o USA Today.
Gallagher adverte, no entanto, que mais pesquisas precisam ser feitas antes que o tratamento seja adotado como rotina. "Essa estimulação cerebral direcionada mostra promessa suficiente para ser aprovada pelo FDA indica que este primeiro estudo é sólido", disse ele. "Mais pesquisas com mais sujeitos e testes de replicação, no entanto, precisam ser conduzidos para garantir que esse tratamento possa ser incluído no padrão de atendimento".
Este dispositivo não deve ser usado em crianças menores de 7 anos e em crianças com marca-passo implantável ou neuroestimuladores implantáveis ativos, de acordo com o FDA. Pacientes com bombas de insulina também não devem usar o eTNS e também não devem ser usados em telefones celulares, porque baixos níveis de energia eletromagnética podem interromper o dispositivo. Os efeitos colaterais podem incluir fadiga ou sonolência, aperto de dentes, dor de cabeça e aumento do apetite, aconselha o FDA.
Por enquanto, o sistema está disponível apenas com receita médica e atualmente não é coberto pelo seguro, de acordo com o ScienceTimes, e os custos iniciais custam cerca de US $ 1.000.
Se o seu filho sofre de TDAH - cerca de 5% das crianças têm TDAH, de acordo com o CDC - não custa falar com seu pediatra para ver se o eTNS pode ser uma terapia útil. E, esperançosamente, à medida que mais pesquisas forem feitas, as companhias de seguros atenderão em breve a necessidade e a demanda por esse tratamento.
