Os Institutos Nacionais de Saúde anunciaram testes para a vacina contra o zika em 3 de setembro, poucos dias depois que as autoridades de saúde pública emitiram um aviso de viagem nos Estados Unidos, após a transmissão local do vírus se espalhar na Flórida. Os ensaios ocorrerão ao longo de 44 semanas e são necessários 80 voluntários com idades entre 18 e 35 anos. Então, você pode se voluntariar para os testes da vacina contra o zika?
Os ensaios estão em três centros clínicos - um em Bethesda, Maryland; um na Universidade de Maryland em Baltimore; e um na clínica Hope de Emory, na Geórgia. Anne Oplinger, porta-voz do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse a Romper que o local da Bethesda foi totalmente matriculado, enquanto os outros dois locais ainda não começaram a recrutar. Ela acrescentou que o site de Emory "pode ser aberto assim que na próxima semana".
O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, que faz parte do Instituto Nacional de Saúde, garantiu ao público a segurança da vacina. "As vacinas de DNA não contêm material infeccioso - portanto, não podem causar a infecção de um indivíduo vacinado com zika - e mostraram-se seguras em ensaios clínicos anteriores para outras doenças", dizia o comunicado de imprensa da organização antes do julgamento.
O que isso significa é que, em vez de conter uma versão enfraquecida do vírus Zika, a vacina contém uma fatia de DNA chamada plasmídeo. O plasmídeo carrega genes que levam o próprio corpo a produzir certas proteínas do vírus Zika, alertando o sistema imunológico.
O governo dos EUA não é o único a iniciar um teste para testar uma vacina contra o zika em seres humanos - em 29 de agosto, a Inovio Pharmaceuticals anunciou seu plano de testar uma vacina contra o zika em 160 pessoas em Porto Rico, que foi duramente atingida pelo vírus. vírus. Este é o segundo julgamento em humanos; O primeiro estudo, realizado em junho, teve 40 voluntários e não está mais recrutando.
De acordo com um comunicado de imprensa, os voluntários do estudo do Instituto Nacional de Saúde receberão a vacinação com um "injetor sem agulha" que empurra o fluido da vacina no músculo do braço. Os 80 participantes serão divididos em grupos:
Metade dos participantes receberá uma vacinação adicional oito semanas ou 12 semanas depois. Os participantes restantes receberão duas vacinações adicionais: um grupo de 20 participantes receberá uma segunda vacina na quarta semana e um terceiro na semana oito; o outro grupo de 20 participantes receberá uma segunda vacina na quarta semana e um terceiro na semana 20.
Os próximos passos incluem um estudo entre 2.400 e 5.000 pessoas em áreas onde a infecção pelo zika é alta, testará se os vacinados têm menos probabilidade de se infectar do que os não vacinados. Isso acontecerá já em janeiro, disse o diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas de Anthony Fauci. A segunda fase dos estudos não foi financiada e os estudos sobre o zika podem parar se o governo não fornecer ajuda federal, disse Fauci em uma entrevista organizada pela Research America.
O vírus Zika é transmitido principalmente pela picada de mosquitos infectados. O vírus é especialmente perigoso para as mulheres grávidas porque pode causar defeitos congênitos, como a microcefalia, na qual os bebês nascem com crânios anormalmente pequenos.
A primeira fase atual do estudo exclui mulheres grávidas, amamentando ou que planejam engravidar dentro de 12 semanas após o término do estudo. "O alvo da vacina serão as mulheres em idade fértil e seus parceiros sexuais", disse Fauci à CNN, "para proteger seus filhos ainda não nascidos de defeitos congênitos".
