Para a maioria dos Estados Unidos, a estação do inverno é sinônimo de clima frio, nevasca e coriza. Centenas de milhares de crianças em todo o país estão limpando o ranho de seus rostos enquanto brincam no ginásio da escola. E isso significa que centenas de milhares de pais estão lidando com crianças pequenas doentes que precisam ficar em casa durante a semana. Mas não espere que seu pediatra lhe dê o remédio para resfriado de crianças com prescrição habitual; Nesta semana, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA alertou médicos e pais para não dar mais medicamentos para a tosse às crianças com base em opióides, em um esforço para minimizar ainda mais os riscos à segurança.
Na quinta-feira, o FDA anunciou que crianças de qualquer idade não devem mais tomar remédios para resfriado e tosse contendo codeína, hidrocodona ou outros ingredientes opióides, de acordo com a CNN. Como parte de sua ação mais recente, a agência federal agora exigirá que os fabricantes de medicamentos rotulem esses tipos de medicamentos prescritos apenas para adultos, ou seja, qualquer pessoa com 18 anos ou mais. Os fabricantes de drogas também terão que incluir um aviso em caixa expandido para adultos, abordando uso indevido, abuso, dependência, overdose, morte e outros riscos associados ao uso de opióides, informou a CNN.
O FDA tomou a decisão de limitar o uso de remédios para tosse e resfriado baseados em opióides em crianças menores de 18 anos, porque os riscos associados superam seus benefícios potenciais, informou o KTLA. Os novos rótulos de segurança ficarão alinhados com outros medicamentos à base de opióides.
O comissário da FDA Scott Gottlieb, MD, disse em um comunicado de imprensa da agência anunciando a ação mais recente:
Dada a epidemia de dependência de opióides, estamos preocupados com a exposição desnecessária a opióides, especialmente em crianças pequenas. Sabemos que qualquer exposição a medicamentos opióides pode levar a dependência futura. Tornou-se claro que o uso de medicamentos prescritos, contendo opióides para tratar a tosse e o resfriado em crianças, apresenta sérios riscos que não justificam seu uso nessa população vulnerável.
Gottlieb adicionou,
É fundamental protegermos as crianças da exposição desnecessária a medicamentos para tosse com prescrição que contenham codeína ou hidrocodona. Ao mesmo tempo, estamos tomando medidas para ajudar a tranquilizar os pais de que é possível tratar a tosse e o resfriado comuns sem usar produtos que contenham opióides.
O mais novo aviso público do FDA ocorre cinco anos depois que a agência federal instituiu um "aviso de caixa preta" contra a prescrição de codeína opiáceo para crianças que foram submetidas a cirurgia para remover suas amígdalas ou adenóides (o pedaço de tecido logo atrás do nariz), de acordo com o KTLA. Porém, essa ação em 2013 teve resultados mistos: embora tenha diminuído o número de analgésicos pediátricos que contêm codeína em números significativos, um estudo de Pediatria publicado em novembro descobriu que uma em cada 20 crianças ainda recebia medicamentos opióides após uma amigdalectomia ou adenoidectomia.
O FDA anunciou em 2015 que planejava investigar os riscos potenciais do uso de remédios para tosse e resfriado contendo opioides no tratamento de crianças menores de 18 anos, de acordo com o KTLA. Dois anos depois, a agência federal restringiu ainda mais o uso de codeína e tramadol, outro opioide, entre crianças menores de 12 anos após o FDA alertar que elas poderiam levar a problemas respiratórios graves e com risco de vida. A FDA também recomendou que os pais de enfermagem se abstivessem de tomar medicamentos prescritos contendo codeína ou tramadol, de acordo com a atualização do consumidor do ano passado.
Na última década, vários estados do país enfrentaram uma epidemia mortal de opióides. Somente em 2015, houve mais de 20.000 mortes por overdose relacionadas a opióides prescritos, de acordo com a Sociedade Americana de Medicina da Dependência. O que é pior: o ASAM descobriu que, há três anos, 276.000 crianças entre 12 e 17 anos eram viciadas em analgésicos opióides prescritos. A taxa de prescrição de medicamentos à base de opióides para crianças e jovens adultos quase dobrou ao longo de um período de 13 anos, de 1994 a 2007, de acordo com o relatório da ASAM de 2016.
Os pais devem conversar com os médicos de seus filhos se eles estiverem usando tosse prescrita ou remédio para resfriado com ingredientes opióides. O FDA também recomendou aos pais que leiam os rótulos dos remédios infantis vendidos sem receita, já que alguns estados permitem que produtos contendo ingredientes opióides sejam vendidos nas prateleiras das farmácias.
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