Se você tem um bebê em processo de dentição, provavelmente deve prestar atenção ao novo aviso do FDA sobre os perigos dos remédios para a dentição. O alerta - emitido na quarta-feira - afirma que certos ingredientes desses medicamentos podem causar efeitos colaterais em crianças, segundo o The Washington Post. Embora o relatório da FDA seja assustador, tenha certeza de que existem muitas informações sobre a melhor forma de proteger seus filhos no futuro. Nessa nota, eis o que os pais precisam saber sobre o aviso do FDA sobre medicamentos para dentição.
Se você pesquisar problemas de dentição no Google, vários artigos aparecerão oferecendo remédios. Uma das soluções possíveis envolve a medicina dentária, um produto sem receita que é aplicado às gengivas de uma criança. Embora existam muitos medicamentos de dentição vendidos sem receita, o mais comum é o Gel de Dentição Medicado Orajel. Orajel afirma que o medicamento é uma solução de "alívio instantâneo" para a dor de dentição, de acordo com o site da empresa. O problema está no produto, no entanto, pelo menos de acordo com o FDA, é que ele contém um ingrediente potencialmente perigoso chamado benzocaína, de acordo com a TIME.
A Church & Dwight, uma empresa que adquiriu a Orajel em 2008, conta à Romper por e-mail:
A segurança de nossos consumidores e de seus filhos é nossa maior prioridade. Com base na comunicação de 23 de maio de 2018 da Food and Drug Administration dos EUA sobre produtos de dentição sem receita (OTC) que contêm benzocaína, descontinuamos a distribuição e venda de produtos de dentição Orajel ™ contendo benzocaína. Os produtos de dentição Orajel ™ que contêm benzocaína e rotulagem cumpriram os requisitos aplicáveis e em evolução da FDA desde que adquirimos a marca em 2008. A descontinuação é efetiva imediatamente e inclui o Gel de Dentição Medicado Orajel ™, Gel de Dentição Noturno Medicado Orajel ™, Gel de Dentição Noturna Medicada Orajel ™, Orajel ™ Diurno e Noturno Medicado Teething Twin Pack e esfregões de dentição medicados Orajel ™. Não descontinuamos outros produtos Orajel ™, que representam a maioria de nossa oferta Orajel ™.
Além disso, também estamos revisando o rótulo de fatos sobre medicamentos em todos os produtos de saúde bucal vendidos sem receita que contenham benzocaína com um uso pretendido que não seja a dentição para enfatizar que esses produtos não devem ser usados para dor de dentição ou em crianças menores de 2 anos de idade. Além disso, estamos adicionando declarações de aviso para identificar mais claramente os riscos e sintomas apresentados pela metemoglobinemia, uma condição rara, mas grave, associada ao uso da benzocaína.
Para mais informações, visite www.fda.gov ou ligue para nossa linha direta de Relações com o Consumidor pelo telefone 1-800-952-5080.
Para aqueles que não estão familiarizados com os riscos associados à benzocaína, um anestésico local, pode causar uma "condição na qual a quantidade de oxigênio transportada pelo sangue é bastante reduzida", segundo o site da FDA. A condição é chamada de metahemoglobinemia e pode levar a problemas com risco de vida e até morte.
"Pedimos aos pais, cuidadores e varejistas que os vendem que sigam nossos avisos e não usem produtos vendidos sem receita que contenham benzocaína para causar dor de dente", explicou Scott Gottlieb, comissário da FDA, em comunicado, de acordo com o USA Today.
Para tornar o caso da FDA especialmente forte, há evidências que sugerem que os produtos benzocaína "fornecem pouco ou nenhum benefício para o tratamento da dor bucal", de acordo com a FDA.
Então, o que o FDA planeja fazer com produtos para crianças que contêm benzocaína? Como se vê, o FDA espera eliminar completamente esses medicamentos das lojas - pelo menos no que diz respeito a crianças menores de 2 anos. O FDA afirmou, de acordo com a CNBC:
Pedimos aos fabricantes que parem de comercializar medicamentos orais OTC para o tratamento de dentição em bebês e crianças menores de 2 anos. Se as empresas não cumprirem, tomaremos medidas para remover esses produtos do mercado.
Enquanto isso, o FDA quer que as empresas adotem as seguintes alterações, de acordo com o site do FDA:
- Adicionando um aviso sobre metemoglobinemia;
- Adicionando contra-indicações, os avisos mais fortes da FDA, instruindo os pais e responsáveis a não usar o produto para dentição e não para bebês e crianças menores de 2 anos; e
- Revisar as instruções para orientar pais e responsáveis a não usar o produto em bebês e crianças com menos de 2 anos.
Ainda assim, o plano de ação e alerta da FDA não nega o fato de que muitos bebês estão lutando com a dentição. Felizmente, existem muitos remédios de dentição seguros por aí para os pais considerarem. Algumas opções incluem: uma colher fria, uma massagem nas gengivas, uma toalha fria e alimentos refrigerados, de acordo com a Parenting. Tradução: colocar qualquer coisa fria nas gengivas do seu filho deve fazer maravilhas.
Em outra nota, se você está realmente estressado agora, porque usou remédios para dentição no passado, não se desespere. A metahemoglobinemia é uma condição bastante rara e há sintomas claros a serem observados se você estiver preocupado. Como mencionei nos avisos anteriores do FDA (quem poderia esquecer a fuga da E. coli em abril?), A melhor coisa que você pode fazer agora é se armar com as informações mais relevantes e confiáveis.
