Pela primeira vez na história, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou um medicamento para depressão pós-parto, de acordo com a CNN, que provou tratar com sucesso os sintomas do transtorno de humor que inúmeras mulheres experimentam. A notícia, anunciada pela primeira vez na noite de terça-feira, é certamente animadora, mas há algumas ressalvas a serem observadas, como o preço elevado da droga e o árduo processo de tratamento.
Em 19 de março, o FDA anunciou que aprovou o medicamento brexanolona, comercializado como Zulresso, que estará disponível através de um programa chamado Programa REMS Zulresso. O programa exigiria que o medicamento - que é administrado por meio de uma injeção para uso intravenoso (IV) - seja administrado por um profissional de saúde em um estabelecimento de saúde certificado, conforme a CNN relatou. O REMS também exige que os pacientes sejam inscritos no programa antes da administração do medicamento, de acordo com a FDA.
Além disso, o tratamento consiste em um gotejamento intravenoso contínuo que dura 60 horas - ou 2, 5 dias - e requer monitoramento cuidadoso em caso de perda repentina de consciência devido à sedação excessiva, de acordo com a FDA. Os efeitos colaterais da droga também incluem dor de cabeça, tontura, boca seca, rubor e sonolência excessiva.
Os ensaios clínicos realizados em mais de 200 mulheres entre 2016 e 2017 mostram a droga que trata os sintomas da depressão pós-parto em até 24 horas após a injeção, de acordo com o fabricante da Zulresso, Sage Therapeutics. A droga manteve seu efeito durante o período de acompanhamento de 30 dias, afirmou o fabricante em um comunicado à imprensa.
O Instituto Nacional de Saúde Mental (NIH) estima que uma em cada nove mulheres tenha depressão pós-parto após o parto, afetando aproximadamente 400.000 mulheres por ano. A depressão pós-parto é caracterizada por extrema tristeza, ansiedade e exaustão, de acordo com o NIH, e os sintomas podem começar desde a gravidez. Sem tratamento, a depressão pós-parto pode durar de meses a anos, de acordo com o Medical News Today.
"A depressão pós-parto é uma condição séria que, quando grave, pode colocar a vida em risco. As mulheres podem experimentar pensamentos sobre prejudicar a si mesmas ou prejudicar seus filhos. A depressão pós-parto também pode interferir no vínculo materno-infantil", Tiffany Farchione, diretora interina da a Divisão de Produtos Psiquiátricos do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, informou em comunicado.
Farchione continuou: "Essa aprovação marca a primeira vez que um medicamento foi especificamente aprovado para tratar a depressão pós-parto, fornecendo uma nova e importante opção de tratamento".
No entanto, essa opção de tratamento provavelmente estará acessível a um número privilegiado e selecionado de mulheres. O medicamento não apenas exige 60 horas de tempo para ser administrado, mas também custa entre US $ 20.000 e US $ 35.000 por tratamento, de acordo com o Biopharma Dive e o New York Times. Nos Estados Unidos, o preço de tabela inicial do medicamento é de US $ 7.450 por frasco, totalizando US $ 34.000 por um curso médio de terapia (o número de frascos usados varia de acordo com o paciente), como publicado pela CNN.
O medicamento estará disponível no final de junho, de acordo com a Sage Therapeutics. O CEO da empresa, Jeff Jonas, disse em um comunicado à imprensa que espera que o medicamento sirva como catalisador, desencadeando um diálogo em torno da conscientização e tratamento do DPP. "Estamos orgulhosos de fazer parte desse momento importante da saúde mental, criando a oportunidade de uma mudança sem precedentes na maneira como a depressão pós-parto é pensada e tratada no futuro", disse Jonas.
No futuro, provavelmente haverá muitas perguntas sobre o Zulresso e como torná-lo mais acessível, mas a coisa é certa: essa droga inovadora pode mudar o jogo quando se trata de apoiar a saúde mental das mães.
