A empresa de medicamentos homeopáticos King Bio está voluntariamente recordando 32 crianças e vários medicamentos infantis devido a uma contaminação microbiana. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou o recall em seu site na quarta-feira, junto com detalhes sobre a contaminação e uma lista dos medicamentos afetados.
De acordo com o anúncio da FDA, um teste recente dos medicamentos da King Bio revelou que uma "pequena porcentagem" (nenhum número oficial foi divulgado) de produtos fabricados entre agosto de 2017 e abril de 2018 deu positivo para contaminação microbiana. Uma contaminação microbiana ocorre quando micróbios como "bactérias, leveduras, fungos, vírus, príons, protozoários ou suas toxinas e subprodutos" infectam algo, de acordo com o Journal of Pharmaceutical Microbiology.
O FDA explicou que tomar um medicamento com contaminação microbiana pode causar infecções de gravidade variável, que podem ser fatais. Felizmente, ninguém relatou nenhuma infecção devido a qualquer um dos medicamentos King Bio retirados.
Se seu filho tomou qualquer um dos 32 medicamentos retirados e não teve reação adversa, a FDA diz que provavelmente não há nada com que se preocupar. No entanto, se o seu filho teve uma reação ruim a algum dos produtos retirados, o FDA recomenda consultar um médico. Além disso, você pode relatar qualquer problema com o medicamento ao programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA. Mais importante ainda, o FDA diz que os clientes devem interromper o uso dos medicamentos retirados, mesmo que tenham tomado o produto e não tenham tido reação adversa.
Os 32 medicamentos retirados são:
- DK Attention & Learning Enh.
- Catapora alívio dos sintomas
- Apetite e Peso das Crianças
- O apetite das crianças melhora
- Alívio da tosse infantil
- Apaziguador da febre das crianças
- Crescimento e desenvolvimento infantil
- DK Newborn Tonic
- DK alívio de hemorragia nasal
- TonsilPlex
- Fórmula para alívio de ouvido infantil
- DK Teething
- DK Colic Relief
- Dor de barriga
- Kids Multi-Strain Relief
- Stress e ansiedade infantil
- Kids Sleep Aid
- Molho para crianças (NP)
- Kids Candida 4 oz
- Atenção e Aprendizagem de Crianças (SCRX)
- Prevenção de umedecimento da cama (SCRX)
- Alívio dos sintomas da catapora (SCRX)
- Tosse infantil (SCRX)
- Fórmula de Orelha Infantil (SCRX)
- Apaziguador da febre infantil (SCRX)
- Crescimento e desenvolvimento infantil (SCRX)
- Alívio das cólicas (SCRX)
- Tônico para recém-nascidos (SCRX)
- Dentição (SCRX)
- Dores de Barriga (SCRX)
- Apetite e Peso das Crianças (SCRX)
- Aprimorador de apetite infantil (SCRX)
Os 13 medicamentos rotulados como SCRX são vendidos com a marca SafeCare RX e esses produtos são usados apenas por profissionais de saúde, informou a Fox 8.
Romper correspondia a um porta-voz da King Bio, que esclareceu que apenas dois dos 32 produtos estavam potencialmente contaminados. "Apenas dois dos nossos produtos infantis apresentaram resultado positivo para contaminação microbiana, um monte de xixi na cama e um monte de dentição", explicou o porta-voz. O Dr. Frank King, fundador e presidente da King Bio, explicou ainda por que a empresa optou por recordar todos os 32 produtos listados que foram produzidos nos últimos três anos. Em uma declaração enviada a Romper, o Dr. King disse:
Como uma empresa dedicada à missão de produzir remédios seguros e com muita cautela, optamos por ir muito além de um recall voluntário tradicional de apenas alguns produtos implicados. Mesmo que nenhum dano ou dano tenha sido relatado por alguém sobre nossos produtos, optamos voluntariamente por percorrer quilômetros extras para recuperar todos os produtos de nossos filhos. Esperamos que nossa extensa ação de cautela prove todo o nosso profundo compromisso com medicamentos seguros, naturais e puros.
Se seu filho tomou algum desses medicamentos, visite o comunicado de recall do FDA para obter informações mais detalhadas sobre os números de lote dos produtos. Para qualquer dúvida sobre o recall, a King Bio pode ser contatada em (866) 298-2740 ou em [email protected]. Além disso, a King Bio planeja enviar cartas aos clientes para oferecer devoluções e substituições para cada um dos medicamentos retirados. No entanto, se você não comprou o produto diretamente da King Bio, parece improvável que a empresa tenha seu endereço, para que você possa prosseguir e entrar em contato com a empresa por conta própria para obter um reembolso.
Esta não é a primeira vez que o King Bio lança um recall de medicamentos. No mês passado, a King Bio retirou voluntariamente três produtos devido a uma contaminação microbiana, informou o Atlanta Journal-Constitution. Os produtos retirados foram os Aquaflora Candida HP9 8 oz. líquido em uma caixa, King Bio Lymph Detox 2 oz. líquido em uma caixa e King Bio Baby Teething 2 oz. líquido em uma caixa, de acordo com o anúncio da FDA na época. O FDA descobriu que os contaminantes Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens e Burkholderia Multivorans estavam presentes nos três medicamentos durante uma investigação de rotina.
Mesmo que uma contaminação microbiana pareça assustadora, é definitivamente um bom sinal de que ninguém tenha relatado nenhum tipo de infecção ou doença devido ao uso dos medicamentos retirados.
