Para pessoas com gravidez de alto risco, há uma escassez de medicamentos considerados seguros o suficiente para tratar complicações. Em um esforço para resolver essa ausência, cientistas na Holanda começaram a realizar pesquisas sobre usos alternativos de um medicamento comumente usado para tratar a disfunção erétil. Mas depois que quase uma dúzia de bebês morreu, os pesquisadores holandeses encerraram um teste com Viagra e mulheres grávidas que tentaram melhorar o crescimento fetal.
As mulheres grávidas inscritas no julgamento, que ocorreram em mais de 10 hospitais na Holanda, tinham fetos severamente subdesenvolvidos e já enfrentavam um alto risco de natimortos ou morrer após o nascimento, segundo o The Guardian. O estudo, liderado pelo Centro Médico da Universidade de Amsterdã e programado para 2020, foi projetado para verificar se o sildenafil - mais conhecido como Viagra - poderia ser um tratamento seguro e eficaz que melhoraria a função da placenta e aumentaria o crescimento fetal.
Mais de 180 mulheres grávidas foram inscritas no estudo, 93 das quais receberam Viagra e 90 com placebo. Entre os participantes que receberam sildenafil, 17 bebês desenvolveram pesquisadores de doenças pulmonares ligadas ao medicamento e um risco aumentado de fatalidade, informou o The Guardian. Onze desses bebês morreram após o nascimento, levando o AUMC a interromper o experimento, uma decisão anunciada no início desta semana.
O pesquisador principal Wessel Ganzevoort, ginecologista, disse ao jornal holandês De Volkskrant, de acordo com o The Guardian:
Queríamos mostrar que essa é uma maneira eficaz de promover o crescimento do bebê. Mas o oposto aconteceu. Estou chocado. A última coisa que você quer é prejudicar os pacientes.
Ganzevoort continuou:
Já notificamos pesquisadores canadenses que estão realizando um estudo semelhante. De qualquer forma, eles interromperam temporariamente suas pesquisas.
Romper procurou o Centro Médico da Universidade de Amsterdã para comentar, mas não obteve resposta a tempo de publicar.
Nove bebês nascidos de mães que receberam o placebo morreram após o nascimento, mas nenhum deles desenvolveu problemas pulmonares, segundo a CNN. Porém, três bebês nascidos de mulheres tratadas com placebo tiveram o distúrbio pulmonar, mas sobreviveram, informou a CNN. (A Pfizer, fabricante do Viagra, não teve nenhum envolvimento no julgamento, iniciado em 2015, disse um porta-voz da empresa à CNN.)
A segurança e eficácia do Viagra no tratamento de complicações na gravidez são, na melhor das hipóteses, nubladas. Embora o estudo AUMC tenha sido apoiado por um estudo experimental em animais, uma pesquisa realizada no Reino Unido e publicada em dezembro não encontrou efeitos adversos do medicamento, mas também não encontrou benefícios, de acordo com a CNN. Também não houve diferença demonstrada nas mortes neonatais.
Ainda assim, os médicos prescrevem Viagra a mulheres grávidas com complicações para uso off label. Ganzevoort disse a De Volkskrant, de acordo com o The Guardian:
Estava zumbindo em conferências. Colegas estrangeiros deixaram escapar que às vezes prescreviam, com bons resultados. Eu experimentei em meu próprio consultório que as mulheres grávidas pediram. Se eles pediram pela internet? Eu não sei. Quem pode saber?
As notícias das mortes são sem dúvida alarmantes, mas a situação destaca as questões relacionadas a complicações, tratamentos e pesquisas na gravidez. Obviamente, existem preocupações éticas quanto ao envolvimento de mulheres grávidas em ensaios clínicos devido ao risco de morte neonatal devido a um medicamento ainda não comprovadamente seguro. Ao mesmo tempo, a falta de pesquisas envolvendo mulheres grávidas coloca os bebês em maior risco, porque os futuros pais acabam usando medicamentos off label como um último esforço para lidar com complicações que não têm tratamentos comprovados no mercado.
Se nada mais, o teste AUMC com falha deve abrir uma conversa muito necessária sobre como lidar melhor com a falta de pesquisas sobre o tratamento de complicações na gravidez.
